BOD-WL211型號微泄漏密封性測試儀
    微泄漏密封性測試儀是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開(kāi)發(fā)的測試儀器，用于檢測無(wú)菌包裝容器密封完整性。
 
應用范圍
微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法測試原理，可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產(chǎn)廠(chǎng)家、制藥廠(chǎng)家、質(zhì)檢系統、第三方檢測機構、大中專(zhuān)院校、科研院所等單位的容器包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測。
原理簡(jiǎn)介
美國材料試驗學(xué)會(huì )(ASTM)于2009年推出了真空衰減法作為包裝無(wú)損檢漏的測試標準ASTM F2338-09，該測試標準后來(lái)又得到了美國FDA的批準和認可。國內暫時(shí)還沒(méi)有相關(guān)的測試標準出臺。
真空衰減法的原理是將包裝容器置于專(zhuān)門(mén)的測試腔體中，對測試腔體抽真空，容器內外壓差使得容器內部氣體通過(guò)漏孔泄漏進(jìn)入測試腔體，主機壓力傳感器監測到壓力的變化，將壓力變化值和參考值做比較，以判定容器是否合格。
主要特點(diǎn)

• 智能化嵌入式操作系統，人性化界面設計，所見(jiàn)即所得；
• 7英寸彩色液晶電容觸控屏，高清顯示，便捷觸控；
• 測試腔體采用316L不銹鋼材質(zhì)，內部拋光處理，耐腐蝕，易清潔；
• 一體式氣路設計，提高測試穩定性；
• 電磁閥采用SMC中真空直動(dòng)式，執行速度更高；
• 采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術(shù)；
• 可測出泄漏率低至0.01sccm;
• 測試無(wú)需準備樣品，真正無(wú)損檢測方式；
• 標準配置微型打印機，隨時(shí)打印實(shí)驗數據；
• 標準RS232數據通信接口，方便數據導出與上位機連接；
• 系統滿(mǎn)足GMP權限管理和審計追蹤要求，滿(mǎn)足注射劑一致性評價(jià)要求；

技術(shù)指標

執行標準
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》；
《YY/T 068/1.18-2020》；